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GMP车间净化是什么?
- 2021-12-21-

  GMP车间净化,严格的无菌药品生产环境,过程和操作管理系统,以极大限度地消除潜在的生物活性.尘埃和热源污染,生产优质、健康、安全的药品。所谓生物制药净化工程,即GMP清洁工厂项目解决方案和污染控制技术,是保证GMP顺利实施的主要手段之一。生物无菌生产车间,建筑121x18米,三层钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268M2。一期生产车间位于一楼西面,建筑5米,梁底4.2米。注塑区车间设计天花3.0米,其它区域2.6米;原料破碎,配料间2.4米。主营医用无菌器械。设计等级100,000+空调器。

  GMP车间净化中,生物制药企业要求GMP的目标是确保科学、严格的无菌生产环境.技术和操作管理系统,以极大限度地消除生物活性.粉尘和热源污染,生产优质、健康、安全的药品。GMP清洁工厂项目解决方案和污染控制技术是保证GMP顺利实施的主要手段之一。

  在生物制药领域,客户在生产环境方面进行了深入的研究,清楚地了解环境控制在生产过程中的关键;节约能源是我们系统解决方案的重点。GMP车间净化,可从GMP整体工厂提供规划设计、人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装修系统、全工厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监控、维护系统等配套服务。

  质量要求

  按照生产工艺及产品质量要求,将生产车间划分为一般生产区域,控制区域和。设定员工更换鞋区、更衣室、洗手、手消毒、洗衣房、淋浴通道、清洁人流走廊、物流货物的淋浴区、注塑室、橡胶垫圈、储藏室、装配室、内包装室、外包装室、物流等。机室三楼原有一间小室,需隔音防震,天面设置冷却塔和冷却泵,设备运转负荷符合楼板承载要求。